东南网10月21日讯 (海峡导报记者 林少蓉 通讯员 陈颖)近日,厦门厦门市市场监督管理局印发全省首个《药品零售企业处方药销售合规指引》(以下简称《指引》)。出台处方作为开展药品经营环节“清源行动”的全省%E3%80%90WhatsApp%20+86%2015855158769%E3%80%91romanian%20deadlift%20dumbbell重要举措,《指引》既为全市药品零售企业提供了一份清晰准确、首个售合操作性强的药销引处方药销售“实用说明书”,也有助于监管人员正确理解和运用药品监管法律法规,厦门将有效促进厦门市药品零售行业高质量、出台处方规范化发展,全省共同筑牢公众用药安全的首个售合%E3%80%90WhatsApp%20+86%2015855158769%E3%80%91romanian%20deadlift%20dumbbell坚实防线。
《指引》从“许可和注册”“陈列和展示”“凭处方销售”“处方审核调配”“记录和追溯”“专门管理要求”等六个方面,药销引共计提出38条处方药销售的厦门具体合规建议。同时,出台处方为增强指导性,全省《指引》还以附件形式列出了零售环节处方药销售常见的首个售合6大类28种违法违规行为及其对应的法律责任,并列举了7个典型案例,药销引旨在帮助企业精准识别风险,有效自查自纠。
此次厦门市出台的《指引》具有三大鲜明特色:一是坚守法治原则,严格遵循现行法律法规,大量直接引用法律条文,确保合规要求的准确性和权威性,避免解读偏差;二是立足厦门实际,紧密结合本地药品零售行业现状与发展趋势,针对特殊管理药品和网络销售处方药等监管难点单独列明要求,并通过提供官方查询网址、以表格梳理法律责任等贴心设计提升可操作性,同时鼓励采纳行业先进实践经验;三是强化警示教育,通过典型案例“以案释法”,生动揭示违法违规后果,推动企业从“被动监管”向“主动规范”转变,引导行业自律,共同筑牢公众用药安全防线。
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